Detailléiert Beschreiwung
1.De SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Späigel Test) ass nëmme fir in vitro diagnostesch Notzung.Dësen Test soll fir d'Detektioun vu SARS-CoV-2 Antigenen a mënschleche Spaut Exemplare benotzt ginn.
2.Den SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Saliv Test) weist nëmmen d'Präsenz op SARS-CoV-2 am Exemplar un a sollt net als eenzeg Kritère fir d'Diagnos vu SARS-CoV-2 Infektiounen benotzt ginn.
3.Wann de Symptom bestoe bleift, wärend d'Resultat vum SARS-COV-2 Rapid Test negativ oder net-reaktiv Resultat ass, ass et recommandéiert de Patient e puer Stonnen méi spéit ze probéieren.
4.Wéi mat all diagnostesche Tester mussen all Resultater zesumme mat anere klineschen Informatioune fir den Dokter interpretéiert ginn.
5.Wann d'Testresultat negativ ass a klinesch Symptomer bestoe bleiwen, gëtt zousätzlech Tester mat anere klineschen Methoden recommandéiert.En negativt Resultat ausschléisst zu all Moment d'Méiglechkeet vun enger SARS-CoV-2 Infektioun aus.
6.The potenziell Auswierkunge vun Impfungen, antiviral Therapeutik, Antibiotiken, chemotherapeutesch oder immunosuppressant Drogen sinn net am Test evaluéiert ginn.
7.Duerst inherent Differenzen tëscht Methodologien ass et héich recommandéiert datt, ier Dir vun enger Technologie op déi nächst wiesselt, Method Korrelatiounsstudien duerchgefouert ginn fir Technologie Differenzen ze qualifizéieren.Honnert Prozent Accord tëscht de Resultater sollt net erwaart ginn wéinst Differenzen tëscht Technologien.
8.Performance gouf nëmme mat den Exemplartypen etabléiert, déi an der beabsichtigter Benotzung opgezielt sinn.Aner Typen vun Exemplare goufen net bewäert a sollten net mat dësem Assay benotzt ginn
Benotzerdefinéiert Inhalt
Ongeschniddene Blat Rapid Test Fabrikatiounsprozess
